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Trial Start-Up


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Supporto di qualità e competenza nelle procedure di sottomissione, follow-up e autorizzazione

Dalle prime fasi di sviluppo alla Fase IV, agli studi non interventistici, agli studi no profit, alle indagini cliniche con dispositivi medici ed ai progetti con prodotti nutraceutici ed alimenti a fini medici speciali, l’esperienza di OPIS è a servizio dei nostri clienti in questa fase importante della gestione di uno studio clinico.

Le attività di start-up comprendono:

  • Electronic Investigators Network in diverse aree terapeutiche
  • Fattibilità. Il nostro staff esperto effettua attività di feasibility per valutare l’idoneità e la conformità dei centri
  • Selezione dei centri
  • Sottomissione ai Comitati Etici e relativo follow-up
  • Negoziazione di contratti e budget

Regulatory
Trial Start-Up
Study Management and Monitoring
Data Management
SAS Programming
Statistical Analysis and Consultancy
Pharmacovigilance
Quality Assurance
Medical Affairs and Medical Writing
Preclinical and drug development consultancy
Project Control
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